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緊急安全情報(ドクターレター、イエローレター)

「警告」「使用上の注意」などの添付文書の改訂のうち、重要かつ緊急な伝達が必要と判断されるものについては、厚生労働省は製薬企業に対して医療従事者への「緊急安全性情報」の配布を指示する。

厚生労働省の指示から4週間以内に配布・伝達することになっている。

緊急安全情報

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