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一般医薬品(薬事法第24条~37条医薬品版倍制度改正検討部会報告書

■一般医薬品の区分

一般医薬品の区分は、薬事法第36条の3に示されている通りです。

一般用医薬品を区分ごとに陳列することが義務付けられたことにより(薬事法第57条の2)、第一類医薬品は対面販売(Over the counter)が「必須」、第二類医薬品や対面販売が「努力義務」となる。

区分 情報提供 相談応需 対応者 陳列
第一類医薬品 義務(書面) 義務 薬剤師 消費者が触れられない陳列方法
第二類医薬品 努力義務 義務 薬剤師又は登録販売者 使用禁忌等の注意が必要なものは第一類に準じる
第三類医薬品 義務なし 義務 薬剤師又は登録販売者 指定なし

■一般医薬品(第一類)

■一般医薬品(第二類)

■一般医薬品販売の注意点

イブプロフェン、メキタジン、フマル酸ケトチフェン、塩酸アゼラスチンなどは、医療用医薬品では小児に適応があるが、OTC薬では小児に使用不可である(15歳以上限定)。

サリチルアミド、エテンザミドなどのサリチル酸系解熱鎮痛成分は、小児が服用するとライ症候群や急性脳症を起こす可能性があるため、水痘やインフルエンザの疑いがある小児には原則禁忌である。

卵アレルギーのヒトに、塩化リゾチーム製品は禁忌である。

閉塞性隅角緑内障の患者には、眼圧を情報させる恐れがあるベラドンナ総アルカロイドやヨウ化イソプロパミドなどの抗コリン成分が配合されている製品は避ける

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