■一般医薬品の区分
一般医薬品の区分は、薬事法第36条の3に示されている通りです。
一般用医薬品を区分ごとに陳列することが義務付けられたことにより(薬事法第57条の2)、第一類医薬品は対面販売(Over the counter)が「必須」、第二類医薬品や対面販売が「努力義務」となる。
| 区分 |
情報提供 |
相談応需 |
対応者 |
陳列 |
| 第一類医薬品 |
義務(書面) |
義務 |
薬剤師 |
消費者が触れられない陳列方法 |
| 第二類医薬品 |
努力義務 |
義務 |
薬剤師又は登録販売者 |
使用禁忌等の注意が必要なものは第一類に準じる |
| 第三類医薬品 |
義務なし |
義務 |
薬剤師又は登録販売者 |
指定なし |
■一般医薬品(第一類)
- アゼラスチン(塩酸アゼラスチン)
- アミノフィリン
- ケトチフェン(フマル酸ケトチフェン)
- アデノシン三リン酸(アデノシン三リン酸ニNa)
- ケトプロフェン(貼付剤に限る)
- ジエチルスチルベストロール
- シメチジン
- ストリキニーネ
- チキジウム
- テオフィリン
- テストステロン
- テストステロンプロピオン酸エステル
- テルビナフィン
- トリアムシノロンアセトニド
- ニザチジン
- ファモチジン
- プラノプロフェン
- ミノキシジル
- メチルテストステロン
- ヨヒンビン
- ラニチジン
- ラノコナゾール
- ロキサチジン酢酸エステル
- ケトチフェンフマル酸塩
- アシクロビル
■一般医薬品(第二類)
- アスピリン
- アミノ安息香酸エチル(外用剤を除く)
- アモロルフィン
- アリルイソプロピルアセチル尿素
- エストラジオール
- エストラジオール安息香酸エステル
- エチニルエストラジオール
- エテンザミド
- カサントラノール
- リン酸コデイン
- 酢酸コルチゾン
- サザピリン
- サリチルアミド
- サリチル酸
- ジヒドロコデイン
- ジフェンヒドラミン(外用剤を除く)
- シュウ酸セリウム
- センノシド
- デキサメタゾン
- ニコチン
- ネチコナゾール
- ヒドロコルチゾン
- ヒドロコルチゾン酢酸エステル
- ヒドロコルチゾン酪酸エステル
- ピペリジルアセチルアミノ安息香酸エチル
- プソイドエフェドリン
- ブテナフィン
- フルオシノロンアセトニド
- プレドニゾロン
- プレドニゾロン酢酸エステル
- プレドニゾロン吉草酸エステル
- ブロムワレリル尿素
- プロメタジン
- ベタネコール
- ベタメタゾン吉草酸エステル
- メチルエフェドリン
- ラウオルフィアセルペンチナ総アルカロイド
- レチノール
- レチノール酸エステル
- レチノールパルミチン酸エステル(外用剤を除く)
- ロペラミド
■一般医薬品販売の注意点
イブプロフェン、メキタジン、フマル酸ケトチフェン、塩酸アゼラスチンなどは、医療用医薬品では小児に適応があるが、OTC薬では小児に使用不可である(15歳以上限定)。
サリチルアミド、エテンザミドなどのサリチル酸系解熱鎮痛成分は、小児が服用するとライ症候群や急性脳症を起こす可能性があるため、水痘やインフルエンザの疑いがある小児には原則禁忌である。
卵アレルギーのヒトに、塩化リゾチーム製品は禁忌である。
閉塞性隅角緑内障の患者には、眼圧を情報させる恐れがあるベラドンナ総アルカロイドやヨウ化イソプロパミドなどの抗コリン成分が配合されている製品は避ける