管理薬剤師.com

管理薬剤師.com TOP >> 医薬品関連

医薬品関連情報

医薬品に関する情報を不定期でお届けします。あくまで、管理人の空いた時間を利用して更新するということです・・・。

販売関連(2008年6月2日)

商品名 規格・包装 備考
コバシル 2mg,4mg 第一三共→協和発酵
ニフェラートL錠 10mg,20mg 日清キョーリン→キョーリンメディオ
ミニトロテープ 27mg 日清キョーリン→キョーリンメディオ
バファリン錠 81mg,330mg ブリストル・マイヤーズ→エーザイ

※その他、アズレンS、デカソフト、NEコタニ、NEソフトカプセル、ブロメライン軟膏、オルセノン軟膏、シンプラール錠、ポビドリンパスタも日清キョーリン→キョーリンメデ ィオへ

製造・販売中止(2008年5月22日)

商品名 規格・包装 備考
ラックビー微粒 全包装 在庫なくなり次第ラックビーNへの一本化
スパントール錠 全規格・包装 2008年.6月末日販売中止

承認新薬速報(2008年5月10日)

商品名 一般名 規格 薬理
アログリセムCap ジアゾキシド 25mg Kチャネルの開口(低血糖治療薬)
エクジェイド懸濁用錠 デフェラシロクス 125mg、500mg 鉄キレート剤(鉄過剰症治療薬)
アバプロ錠・イルベタン錠 イルベサルタン 50mg、100mg 持続性ARB
ジュリナ錠 エストラジオール 0.5mg エストロゲン製剤(更年期障害治療薬)
ルナベル配合錠 ノルエチステロン
エチニルエストラジオール
  低用量ピル(子宮内膜症治療薬)
ステーントCap スニチニブリンゴ酸塩 12.5mg チロシンキナーゼ阻害(抗悪性腫瘍)
ファムビル錠 ファムシクロビル 250mg DNAポリメラーゼ阻害(帯状疱疹のみ)

※アバプロは大日本住友、イルベタンは塩野義による別売

剤形変更(2008年5月10日)

商品名 規格 変更点
ミカルディス錠 20mg、40mg 色調:白色からやや黄味を帯びた白色
マニカロット錠 20mg 色調:若干濃くなる

新発売(2008年5月10日)

商品名 規格 時期 薬効
レバチオ錠 20mg 08/4/18 PDE5阻害
アマージ錠 2.5mg 08/4/18 5-HT1B/1D阻害
グレースビット錠・細粒 50mg、10% 08/4/18 ニューキノロン
チャンピックス 0.5mg、1mg 08/4/18 α4β2作動薬
ロナセン錠 2mg、4mg、散 08/4/18 選択的D2遮断、5-HT2A遮断
ノベルジンCap 25、50mg 08/4/22 銅吸収阻害
シングレア錠 5mg 08/4/18 抗LT
キプレス錠 5mg 08/4/18 抗LT
ローコール錠 30mg 08/5/8 HMG-CoA阻害
タリムス点眼液 0.1% 08/4/18 春季カタル治療剤

新たに承認された第一類医薬品(2008年5月2日)

有効成分 販売名 承認年月日
イソコナゾール硝酸塩 メンソレータムフレディCC膣錠 平成20年3月26日

製造販売承認取得(2008年3月18日)

経皮吸収型鎮痛・抗炎症剤「ロキソニンテープ50mg・100mg」の製造販売承認が、2008年3月7日付けで取得されました。

本剤は、「ロキソニン錠・細粒・パップ100mg」と同成分のわが国発のロキソプロフェンNa水和物含有のテープ剤であり、1日1回貼付で優れた鎮痛・抗炎症効果を発揮し皮膚粘着性にも優れた薬剤です。(第一三共より)

性状等変更(2008年3月13日)

商品名 規格 変更点
ニポラジン小児用細粒 0.6% 色調
メルビン錠 250mg 素錠→フィルムコート錠
メインテート錠 2.5mg,5mg 形状
タベジール錠 10mg 刻印
ドラマミン 50mg 識別コード

承認新薬速報(2008年2月20日)

商品名 一般名 規格 薬理
プリジスタ錠 ダルナビル 300mg プロテアーゼ阻害(抗HIV)
ネクサバール錠 ソラフェニブトシル酸塩 200mg Rafキナーゼ活性、VEGF受容体、PDGF受容体の活性阻害(抗悪性腫瘍)
チャンピックス錠 バレニクリン酒石酸塩 0.5mg/1mg α4β2ニコチン受容体部分作動薬(禁煙補助薬)
ロナセン錠・散 ブロナンセリン 2mg/4mg/散2% 選択的D2遮断、5-HT2A遮断(抗精神病薬)
アマージ錠 ナラトリプタン塩酸塩 2.5mg 5-HT1B/1D作動薬(片頭痛治療薬)
グレースビット錠・細粒 シタフロキサシン水和物 50mg/細粒10% DNAジャイレース及びトポイソメラーゼⅣ阻害(ニューキノロン)

ダルナビルは、プロテアーゼの活性中心部位のアミノ酸の主鎖に強固に結合することで、既存のプロテアーゼ阻害薬耐性ウイルスに対しても広範な活性を示すとされる。

ネクサバールの作用点を知るには、Rafとチロシンキナーゼという用語を知る必要がある。この手の知識は管理人の別サイト(アトピー治療.comのチロシンキナーゼ受容体の項)で述べてるのでそこを参考にしてほしい。増殖因子は全てチロシンキナーゼ型受容体であり、その下層でRasが活性化された後にRafが活性化され・・・ということである。

バレニクリンは人大脳皮質のα4β2ニコチン受容体に項神話に結合するとされ、その刺激作用により禁煙に伴う離脱症状を緩和する。TTSやニコレットのような外用剤はあるが内服は初めて。

ブロナンセリンはリスパダールやルーランに告ぐ、SDA製剤。ドパミンとアセチルコリンのように、セロトニンとドパミンが拮抗する(シーソー関係)ことを利用し、セロトニン(5-HT2)を遮断することで黒質-線条体系のドパミンをさほど遮断せず、抗精神病効果を示す。

ナラトリプタンは5-HT1B/1D受容体に選択的に結合し、血管を収縮するトリプタン系の薬剤。生物学的利用率は70%、半減期も5時間と長め。これによりイミグランは注射以外のメリットはますますなくなった?

シタフロキサシンはニューキノロン製剤であり、痙攣も少なく、光線過敏症がないという点が売りらしい。なににしろ、クラビットのように必要最小限の投与日数という制限はつくとは思われる。

承認事項一部変更(2008年2月6日)

シングレア錠10mgとキプレス錠10mgの効能・効果に、「アレルギー性鼻炎」が追加され、用法及び用量には、「通常、成人にはモンテルカストとして5~10mgを1日1回就寝前に経口投与する」という記載が追加された。

小児への投与は、気管支喘息の場合は、「1歳以上6歳未満は細粒を用いるので除外、1歳未満は不可」である、アレルギー性鼻炎の場合は、「6歳未満には不可」である。

チュアブルには適応がないので注意する。

性状等変更(2008年2月5日)

商品名 規格 変更点
セオノマール錠 5mg・10mg 識別コード
グリコラン錠 250mg 「素錠」→「フィルムコーティング錠」
シンスタチン錠 250mg 添加物成分変更

新発売(2008年2月5日)

商品名 規格 時期
アリセプト錠・D錠 10mg  
ケアロードLA錠 60μg 07/12/19
パルミコート 100μg・200μg 08/1下旬
ベラサスLA錠 60μg 07/12/19下旬
レグパラ錠 25mg・75mg 08/1/25
タルセバ錠 25mg・100mg・150mg 07/12/18
ディナゲスト錠 1mg 08/1/21

ビスフォスフォネート系薬剤の顎骨壊死について(2008年2月5日)

帝人ファーマよりビスフォスフォネート系薬剤の副作用のひとつである「顎骨壊死・顎骨骨髄炎」についての注意が促されました。

報告された症例の多くは、抜歯等の侵襲的歯科処置や局所感染に関連して発現しており、特に抜歯した場合にその部位付近で発現しています。

これらの副作用は、注射剤で多く報告されていますが、まれに経口剤でも報告されています。

よって、ビスフォスフォネート系薬剤を服用中の患者さんには歯科治療の際、ドクターと相談するよう呼びかけましょう。

計画的医薬品検査実施の件(2008年1月8日)

薬局等構造設備規則および薬事法施行規則の一部を改正する省令に伴って通知された厚生省通達に、薬局などにおける医薬品の試験検査を効率的に実施し、販売及び流通段階における医薬品の品質のいっそうの確保を図るために、薬局などの開設者が当該薬局の管理者に計画的試験検査を行わせなければならないとされている。

薬事法第9条薬事法施行規則第12条の1薬事法施行規則第13条も参照すること。)

しかし、薬局管理者が自ら試験検査を行うことは事実上不可能であるため、県薬検査センターが薬局・一般販売業に変わって同検査を実施している。

検査は毎年されているようだが、全ての薬局が毎年検査の対象になるわけではないようである。

栃木県薬剤師会から送られてきた封筒によれば、今年の試験科目は、ポララミンSr中のd-マレイン酸クロルフェニラミン定量試験、シャクヤクを含む製剤中のペオニフロリンの確認試験、精製水中の細菌試験の3つのうち1つを選ぶことになっている。

検査は無料であるが、検体は無償提供なので期限が近いものを渡すか、精製水がよいと思いました。(私はツムラの桂皮ブクリョウ丸の旧包装を提出いたしました。)

結果は検査センターから郵送されるので、あとは薬事法施行規則第13条に従って、管理帳簿に記載します。

コンサータ錠の流通管理開始(2008年1月7日)

コンサータ錠はリタリンと同様、購入・調剤する薬局は事前に登録が必要となるが、登録申請に際して研修プログラムの履修が必要となる。

薬局の登録は、コンサータ錠適正流通管理委員会のホームページを通じて行われ、登録の申請を希望する薬局薬剤師への研修はWEBでのe-ラーニングで行われる。

小児用シロップ剤に対する注意(2008年1月3日)

「風邪薬、咳止め薬及び鼻炎用薬の各シロップ剤における乳幼児への使用に対する注意喚起のお願い」が日本大衆薬工業協会からだされた。

これは、米国において同薬剤の乳幼児への過量投与による事故が問題視されたことによる。

日本では、過去10年間、死亡や事故はないものの、過量投与例は存在することが判明しており、今後OTCの風邪薬の販売にはいっそうのこと注意したい。

回収(2007年12月18日)

マイコスポール液(バイエル)
内溶液が淡紫澄明に着色した製品ロットを11/15より回収したが、現時点で原因特定には至っておらず、原因究明には更なる時間を要するため、全ロット回収。

供給再開予定時期:2008年.4月 (褐色ガラス容器変更品にて供給再開予定)

新発売(2007年12月14日)

商品名 規格 時期
アシノン錠 75mg・150mg 2007/11/9

その他(セチリジン塩酸塩10mg「NPI」、イコペントカプセル300、デトメファン15mg、ポエルテンカプセル100mg、塩化リゾチーム90「タケシマ」、ディビゲル1mg)

販売中止(2007年12月14日)

商品名 規格 時期
バイナス 2008/1/1
アシノンCap 2008/3

その他(アテノセーフ錠、アロチノル錠、ウインクルN錠5mg、スモナース錠、セーフリー錠5mg、セタバビル錠25mg、ニカルン錠20、ハットスカー錠150mg、ハラレース錠2、ハラレース錠3、ベザセーフ錠SR200mg、アロック錠、イソモニット錠20mg、グリピナート錠、スリメン錠、ブナトール錠SR200、ベナピーカプセル、ベナピーDS、ゲンタシン点眼、シセプチン点眼、アラプリット錠、ウエンブリー錠25mg、コーカプト錠12.5mg、コルトック錠0.5mg・1mg、サルボナート錠200、シベラント錠5mg、ジボラン坐剤、チノラートCap10、パルペジノンLA20mg・40mg・錠20mg、パレトナミン錠30・60、プラマテート錠5、プロブレタン錠、マブールCap、モノクロトン錠、ライタジン錠150、塩化リゾチームTYK、フルパノン錠10、キョウベリン錠100、スタラシドCap100、ドセル錠、ムスカルムD錠)

剤形変更(2007年12月4日)

アレジオンドライシロップの色が、(うすい橙色→白色~帯黄白色)に、味が(オレンジ→ヨーグルト)に変更

告知(2007年12月4日)

高齢者の医療の確保に関する法律施行令がH19年10月19日付けで交付され、一部を除き平成20年4月1日から施行することとされた。

高齢者の医療の確保に関する法律施行規則がH19年10月22日付けで交付され、一部を除き平成20年4月1日から施行することとされた。

薬価収載予定医薬品【2007年12月収載予定】(2007年11月27日)

分類 医薬品名 用法
H1ブロッカー クラリチンドライシロップ 1日1回食後
PGI2誘導体 ケアロードLA錠
ベラサスLA錠
1日2回朝夕食後
中枢刺激薬 コンサータ錠 1日1回朝
抗がん剤 タルセバ錠 1日1回食間
プロゲステロン作動薬 ディナゲスト錠 1日2回
PTH(副甲状腺ホルモン)作動薬 レグパラ錠 1日1回

コンサータの一般名は塩酸メチルフェニデートであり、リタリンと同一成分である。適応は小児期における注意欠陥/多動性障害(注意力集中力の減退、落ち着きがないなど)である。向精神薬に分類され、成分から第1種向精神薬として扱われることになる。

Copyright(C) nkdesk all right reserved.