医薬品インタビューフォーム
医薬品インタビューフォーム(IF)は、「添付文書などの情報を補完し、薬剤師などの医療従事者にとって日常業務に必要ない薬品の適性使用や評価のための情報、あるいは薬剤情報提供の裏づけとなる情報などが集約された総合的な医薬品解説書」であり、日本病因薬剤師会が記載要領を策定し、当該医薬品の製薬企業に作成及び提供を依頼している学術資料である。
添付文書で不十分なところを補ったり、医薬品を薬剤師が評価するために提供される。 (有効成分の安定性、製剤の安定性、薬物代謝の詳細、非臨床の一般薬理など)
添付文書は標準的な患者を想定したものであり、高齢者、小児、妊婦などについての情報に不十分。これを補ったものがインタビューフォーム
インタビューフォームにあって添付文書にない事項は
- 名前の由来
- 開発の経緯・特徴
- 製品の特徴
- 成分の理化学的知見
- 非臨床試験
- 製剤学的事項
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