基礎的医薬品

基礎的医薬品制度は平成28年度の薬価改定から試行的に始まった制度で、採算が取れない医薬品の中で一番販売額が大きい銘柄の薬価を維持する試み。

  • 基礎的医薬品について
  • 基礎的医薬品対象品目一覧（2024.4.1～）
  • 基礎的リスト（2024.4.1）（後発の対象となるもの）（最新版は薬価基準収載品目リストのページ下部より）
    ※【後発医薬品と同様に変更調剤が認められる基礎的医薬品等の一覧について】
    基礎的医薬品であって、それらが基礎的医薬品に指定される以前に変更調剤が認められていたもの（「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等）については、従来と同様に変更調剤を行うことができます。令和6年度薬価基準改定における「基礎的医薬品」等の対象品目のうち、対象となる以前に「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」の区分であったものの一覧は上の基礎的リストになります。

つまり、基礎的医薬品対象品目一覧のうち、基礎的リストに掲載されているものは、以前に後発医薬品の区分であったため、後発医薬品のように変更調剤が可能ということ。なお、基礎的医薬品は後発医薬品調剤体制加算の計算式の分母と分子からは除外されている。

例えば、L-ケフレックス顆粒（薬価：80.90）、セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」（薬価：80.90）を比べてみた時に、上リンクの基礎的医薬品対象品目一覧で両者ともに基礎的医薬品に該当することがわかり、上リンクの基礎的リストで後者は前者の後発医薬品扱いとなることがわかる。

令和6年調剤報酬改定

令和6年調剤報酬改定で基礎的医薬品対象品目に追加された数百種類の医薬品のうち、有名どころをピックアップすれば、

  • サワシリン（アモキシシリン）カプセル
  • ファロム錠/DS
  • カロナール細粒
  • クラリスロマイシン錠/DS
  • アンテベート（サレックス、ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル）軟膏/Cr
  • フロモックス（セフカペンピボキシル）錠/細粒
  • オキシコドン徐放錠/カプセル
  • エリスロマイシン錠
  • フェンタニルテープ
  • メプチン吸入液/エアー
  • ボラザG軟膏/坐剤

らが上げれる。

基礎的医薬品対象品目になると後発医薬品（クラリスロマイシン等）は後発品の指定が外れて、後発でも先発でもない医薬品となってしまうが、先発医薬品（サワシリンやフロモックス等）は先発医薬品でもあるし基礎的医薬品対象品目でもあるという形になる。

上記の基礎的医薬品対象品目のうち、以前、後発医薬品区分であって、変更調剤が可能な基礎的リストの医薬品は（先発は自動的にのぞかれるので）、

  • アモキシシリンカプセル
  • カロナール細粒
  • クラリスロマイシン錠/DS
  • （サレックス/ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル）軟膏/Cr
  • セフカペンピボキシル錠/細粒
  • オキシコドン徐放錠/カプセル
  • エリスロマイシン錠
  • フェンタニルテープ

が該当する。

さらに詳しく見てみると、クラリスロマイシン錠のうち、「CH、EMEC、タカタ、杏林、フェルゼン」が基礎的医薬品対象品目にはないものの基礎的リストには存在しており、「CH、EMEC、タカタ、杏林、フェルゼン」は基礎的医薬品対象品目としてではなく統一名（局方品）として収載されていることがわかる。

これらを踏まえれば、令和6年に基礎的医薬品対象品目であり基礎的リスト掲載医薬品になったクラリスロマイシン錠200mg「トーワ」は後発医薬品ではなくなったが、先発医薬品であるクラリスから変更調剤可能、ただし、クラリスロマイシン錠200mg「トーワ」は後発医薬品調剤体制加算の計算式には含まれないが、クラリスは先発品なので含まれる点には注意する。

つまり、薬価基準で後発品と書いていない場合は、一度基礎的リストを確認してみて、そこに記載されていれば後発品と同じように変更調剤が可能、でも後発体制加算の計算式に含めないということです。

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記事No2557　題名:基礎的医薬品の取り扱いの調べ方について　投稿者:篠崎康之　投稿日：2023-08-03 21:39:38

お世話になっております。質問が2つございます。1.ダイフェンが基礎的医薬品なのはわかったのでバクタからダイフェンへの変更に疑義照会は不要と思われますがその認識は正しいでしょうか？2.「元」ジェネリックのダイフェンを調剤した場合、後発医薬品調剤体制加算におけるいわゆる「GE率」に計上してもらえるのか知りたいのですが、どこで調べたらよろしいでしょうか？先程からいろいろ調べてますがここ！というのを見つけられておりません。お手数をおかけしますがよろしくお願いいたします。

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